Tweet
FDA đã cho phép sản xuất DỤNG CỤ XÉT NGHIỆM COVID -19 KHÔNG CẦN PHÒNG THÍ NGHIỆM CHO KẾT QUẢ CHỈ 5 VÀ 13 PHÚT
3/30/2020
Cali Today News – Các phòng thí nghiệm Abbott đã loan báo hôm thứ Sáu 27/3/2020 rằng cơ quan FDA đã chấp thuận cho sử dụng khẩn cấp dụng cụ xét nghiệm mới của Abbott ID NOW COVID-19 TEST. Dụng cụ mới này có thể cho kết quả dương tính với coronavirus mới trong 5 phút vá kết quả âm tính trong 13 phút.
Dụng cụ xét nghiệm này – chỉ có kích thước của một cái lò nướng nhỏ – có thể thích hợp để đặt tại bất cứ một cơ sở y tế nào, kể cả phòng mạch của một bác sĩ hoặc phòng y tế khẩn cấp.
Công ty Abbott sẽ đẩy mạnh sản xuất để làm 50,000 đơn vị một ngày. Sự sản xuất sẽ bắt đầu vào tuần tới.
Theo phòng thí nghiệm Abbott, dụng cụ xét nghiệm ID NOW COVID-19 của họ có thể làm thay đổi thế trận cuộc chiến chống COVID-19 tại Mỹ một cách toàn diện và chấn động (dramatically)
Cuộc xét nghiệm được thực hiện trên nền của Abbott ID NOW, là điểm-xét nghiệm y tế thông thường nhất tại Mỹ. Nó cũng được dùng để xét nghiệm các loại virus khác gồm Cúm Influennza A&B, Strep A và virus đường hô hấp RSV.
Dụng cụ y tế này có kích thước nhỏ, xách tay, nên có thể dùng gần như khắp mọi nơi có trạm y tế nhằm gia tăng số địa điểm có thể dùng để thăm dò Coronavirus mới.
John Frels, phó Giám đốc Nghiên cứu và Phát triển tại Phòng Chẩn Đoán Abbott (Abbott Diagnostics), nói với báo Business Insider: “ Y cụ ID NOW COVID-19 test của Abbott sẽ giúp trận chiến chống dịch bệnh đúng thời điểm bằng cách đem lại những thông tin sống động trong từng phút cho các y sĩ tại tiền tuyến đang ra sức làm việc để ngăn chặn sự lan tràn virus.”
Theo một phát ngôn viên từ Abbott, các cuộc xét nghiệm sẽ sẵn sàng vào ngày 01 tháng Tư.
Tuần vừa qua, cơ quan FDA cũng đã chấp thuận hệ thống m2000 RealTime của Abbott để thăm dò coronavius. Như vậy, với hai hệ thống này kết hợp lại, cong ty Y cụ này tuyên bố là họ sẽ cung cấp khoảng 5 triệu xét nghiệm vế Covid-19 trong tháng Tư.
Các phòng thí nghiệm Abbott đang làm việc với chính phủ Trump để triển khai các cuộc xét nghiệm đến tận các nơi mà họ sẽ có hiệu quả nhất và dường như sẽ nhắm vào các bộ phận cấp cứu của bệnh viện, bệnh xá, dưỡng đường và các văn phòng bác sĩ.
Dụng cụ Abbott ID NOW COVID-19 thăm dò sự có mặt của a-xít nucleic từ SARS-CoV-2 bằng cách “nhận diện một tiết diện nhỏ từ genome của virus (cơ cấu sinh học trong bộ DNA bao gồm tất cả các “genes” – mỗi genome chứa tất cả các thông tin cần thiết để hoàn thành và duy trì cơ cấu sinh học này), rồi khuếch đại phần trích nhỏ này lên đến khi đủ để nhận ra.
Kỹ thuật xét nghiệm phân tử này sẽ cho kết quả về COVID-19 trong mấy phút. Những phương pháp xét nghiệm coronavirus khác đòi hỏi nhân viên y tế phải lấy mẫu nghiệm từ những bệnh nhân có thể nhiễm covid-19 để chuyển đến cho phòng xét nghiệm, việc này tốn nhiều giờ thậm chí nhiều ngày mới có kết quả.
Tuy nhiên, công ty Abbottt lưu ý rằng dụng cụ ID NOW COVID-19 EUA (Emergency Use Authorization) không được FDA chỉ rõ hoặc chấp nhận (cleared or approved), nghĩa là nó chỉ có thể dùng bởi những phòng thí nghiệm có phép và với những bệnh nhân được chỉ định chăm sóc.
Theo Abbott Laboratories, dụng cụ xét nghiệm ID NOW COVID-19 của họ là dụng cụ nhanh nhất dành cho xét nghiệm phân tử tại bệnh viện với kết quả chẩn đoán giá trị (point-of-care test). Tuy nhiên, nhiều công ty chế tạo dụng cụ y khoa khác đang có những bộ xét nghiệm với tốc độ thậm chí nhanh hơn đang chạy đua để tìm sự chấp nhận cùa FDA.
Chính phủ Mỹ đã bị chỉ trích về sự chậm chạp trong đáp ứng với coronavirus, bao gồm khả năng xét nghiệm chậm sau nhiều tuần lễ và trì hoãn việc sản xuất bộ xét nghiệm của Mỹ. Tuy nhiên, cuối cùng thì khả năng xét nghiệm tại Hoa Kỳ cũng đang bắt đầu bắt kịp đà nhanh chóng, kết quả đã cho thấy một tăng vọt những trường hợp dương tính trên toàn quốc, từ 32,000 ngày 22/3 đến hơn 100,000 vào hôm nay.
Trong lúc khả năng xét nghiệm đang được cải thiện tốt hơn, thì hệ thống y tế Mỹ vẫn còn phải đối diện với sự thiếu hụt nghiêm trọng các tiếp liệu y tế để chữa trị các bệnh nhân nhiễm covid-19, như máy thở và đồ bảo vệ cá nhân cho nhân viên y tế, kể cả khẩu trang và màn che mặt…
Tin từ Business Insider ngày 28-3-2020 – Paulina Cachero
NGUYỄN CHÂU (tổng hợp)
(baocalitoday)
3/30/2020
Cali Today News – Các phòng thí nghiệm Abbott đã loan báo hôm thứ Sáu 27/3/2020 rằng cơ quan FDA đã chấp thuận cho sử dụng khẩn cấp dụng cụ xét nghiệm mới của Abbott ID NOW COVID-19 TEST. Dụng cụ mới này có thể cho kết quả dương tính với coronavirus mới trong 5 phút vá kết quả âm tính trong 13 phút.
Dụng cụ xét nghiệm này – chỉ có kích thước của một cái lò nướng nhỏ – có thể thích hợp để đặt tại bất cứ một cơ sở y tế nào, kể cả phòng mạch của một bác sĩ hoặc phòng y tế khẩn cấp.
Công ty Abbott sẽ đẩy mạnh sản xuất để làm 50,000 đơn vị một ngày. Sự sản xuất sẽ bắt đầu vào tuần tới.
Theo phòng thí nghiệm Abbott, dụng cụ xét nghiệm ID NOW COVID-19 của họ có thể làm thay đổi thế trận cuộc chiến chống COVID-19 tại Mỹ một cách toàn diện và chấn động (dramatically)
Cuộc xét nghiệm được thực hiện trên nền của Abbott ID NOW, là điểm-xét nghiệm y tế thông thường nhất tại Mỹ. Nó cũng được dùng để xét nghiệm các loại virus khác gồm Cúm Influennza A&B, Strep A và virus đường hô hấp RSV.
Dụng cụ y tế này có kích thước nhỏ, xách tay, nên có thể dùng gần như khắp mọi nơi có trạm y tế nhằm gia tăng số địa điểm có thể dùng để thăm dò Coronavirus mới.
John Frels, phó Giám đốc Nghiên cứu và Phát triển tại Phòng Chẩn Đoán Abbott (Abbott Diagnostics), nói với báo Business Insider: “ Y cụ ID NOW COVID-19 test của Abbott sẽ giúp trận chiến chống dịch bệnh đúng thời điểm bằng cách đem lại những thông tin sống động trong từng phút cho các y sĩ tại tiền tuyến đang ra sức làm việc để ngăn chặn sự lan tràn virus.”
Theo một phát ngôn viên từ Abbott, các cuộc xét nghiệm sẽ sẵn sàng vào ngày 01 tháng Tư.
Tuần vừa qua, cơ quan FDA cũng đã chấp thuận hệ thống m2000 RealTime của Abbott để thăm dò coronavius. Như vậy, với hai hệ thống này kết hợp lại, cong ty Y cụ này tuyên bố là họ sẽ cung cấp khoảng 5 triệu xét nghiệm vế Covid-19 trong tháng Tư.
Các phòng thí nghiệm Abbott đang làm việc với chính phủ Trump để triển khai các cuộc xét nghiệm đến tận các nơi mà họ sẽ có hiệu quả nhất và dường như sẽ nhắm vào các bộ phận cấp cứu của bệnh viện, bệnh xá, dưỡng đường và các văn phòng bác sĩ.
Dụng cụ Abbott ID NOW COVID-19 thăm dò sự có mặt của a-xít nucleic từ SARS-CoV-2 bằng cách “nhận diện một tiết diện nhỏ từ genome của virus (cơ cấu sinh học trong bộ DNA bao gồm tất cả các “genes” – mỗi genome chứa tất cả các thông tin cần thiết để hoàn thành và duy trì cơ cấu sinh học này), rồi khuếch đại phần trích nhỏ này lên đến khi đủ để nhận ra.
Kỹ thuật xét nghiệm phân tử này sẽ cho kết quả về COVID-19 trong mấy phút. Những phương pháp xét nghiệm coronavirus khác đòi hỏi nhân viên y tế phải lấy mẫu nghiệm từ những bệnh nhân có thể nhiễm covid-19 để chuyển đến cho phòng xét nghiệm, việc này tốn nhiều giờ thậm chí nhiều ngày mới có kết quả.
Tuy nhiên, công ty Abbottt lưu ý rằng dụng cụ ID NOW COVID-19 EUA (Emergency Use Authorization) không được FDA chỉ rõ hoặc chấp nhận (cleared or approved), nghĩa là nó chỉ có thể dùng bởi những phòng thí nghiệm có phép và với những bệnh nhân được chỉ định chăm sóc.
Theo Abbott Laboratories, dụng cụ xét nghiệm ID NOW COVID-19 của họ là dụng cụ nhanh nhất dành cho xét nghiệm phân tử tại bệnh viện với kết quả chẩn đoán giá trị (point-of-care test). Tuy nhiên, nhiều công ty chế tạo dụng cụ y khoa khác đang có những bộ xét nghiệm với tốc độ thậm chí nhanh hơn đang chạy đua để tìm sự chấp nhận cùa FDA.
Chính phủ Mỹ đã bị chỉ trích về sự chậm chạp trong đáp ứng với coronavirus, bao gồm khả năng xét nghiệm chậm sau nhiều tuần lễ và trì hoãn việc sản xuất bộ xét nghiệm của Mỹ. Tuy nhiên, cuối cùng thì khả năng xét nghiệm tại Hoa Kỳ cũng đang bắt đầu bắt kịp đà nhanh chóng, kết quả đã cho thấy một tăng vọt những trường hợp dương tính trên toàn quốc, từ 32,000 ngày 22/3 đến hơn 100,000 vào hôm nay.
Trong lúc khả năng xét nghiệm đang được cải thiện tốt hơn, thì hệ thống y tế Mỹ vẫn còn phải đối diện với sự thiếu hụt nghiêm trọng các tiếp liệu y tế để chữa trị các bệnh nhân nhiễm covid-19, như máy thở và đồ bảo vệ cá nhân cho nhân viên y tế, kể cả khẩu trang và màn che mặt…
Tin từ Business Insider ngày 28-3-2020 – Paulina Cachero
NGUYỄN CHÂU (tổng hợp)
(baocalitoday)