1/ Bản tin thông báo chung của CDC & FDA về vaccine J&J, April 13, 2021:
https://www.fda.gov/news-events/pres...vid-19-vaccine
2/ Bản tin từ website của hãng bào chế vaccine J&J, April 13, 2021:
https://www.jnj.com/johnson-johnson-...vid-19-vaccine
Johnson & Johnson Statement on COVID-19 Vaccine
NEW BRUNSWICK, N.J., April 13, 2021– The safety and well-being of the people who use our products is our number one priority. We are aware of an extremely rare disorder involving people with blood clots in combination with low platelets in a small number of individuals who have received our COVID-19 vaccine. The United States Centers for Disease Control (CDC) and Food and Drug Administration (FDA) are reviewing data involving six reported U.S. cases out of more than 6.8 million doses administered. Out of an abundance of caution, the CDC and FDA have recommended a pause in the use of our vaccine.
~~~ o0o ~~~
3/ Mỹ khuyến cáo ngừng tiêm vaccine Johnson & Johnson
CDC Mỹ khuyến cáo ngừng sử dụng vaccine Covid-19 của Johnson & Johnson sau khi ghi nhận 6 ca bị chứng rối loạn đông máu hiếm gặp sau khi tiêm.
"Chúng tôi đề nghị dừng tiêm loại vaccine này với sự thận trọng lớn", tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học thuộc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cùng tiến sĩ Anne Schuchat, phó giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) cho biết trong tuyên bố chung hôm nay. "Tới nay, những tác dụng bất lợi này có vẻ rất hiếm gặp".
Y tá chuẩn bị một liều vaccine Covid-19 Johnson & Johnson tại thành phố Detroit,
Michigan, Mỹ, hôm 12/4. Ảnh: AFP.
NYTimes dẫn nguồn tin từ giới chức y tế Mỹ cho biết toàn bộ 6 trường hợp gặp biến chứng đông máu sau khi tiêm vaccine một liều của Johnson & Johnson đều là phụ nữ trong độ tuổi từ 18 đến 48. Một người đã tử vong, trong khi một ca khác ở bang Nebraska đã nhập viện trong tình trạng nguy kịch.
CDC sẽ tổ chức một cuộc họp vào ngày 14/4 để xem xét các trường hợp trên. Tính đến ngày 12/4, hơn 6,8 triệu liều vaccine Johnson & Johnson đã được sử dụng tại Mỹ, trong khi khoảng 9 triệu liều nữa đã được chuyển đến các bang.
Dù đây là một khuyến cáo của giới chức y tế, chính phủ Mỹ nhiều khả năng sẽ ngừng tiêm vaccine này tại mọi điểm tiêm chủng liên bang. Các quan chức liên bang kỳ vọng giới chức y tế bang cũng sẽ làm tương tự.
Sự cố được đánh giá có thể làm phức tạp thêm nỗ lực tiêm chủng ngay tại thời điểm nhiều bang đang đối mặt số ca nhiễm nCoV mới gia tăng, cũng như nhiều trở ngại với chiến dịch tiêm phòng. Phần lớn nguồn cung vaccine Covid-19 của Mỹ tới từ Pfizer và Moderna. Chưa có lo ngại đáng kể nào về mức độ an toàn của hai loại vaccine này.
Vaccine Johnson & Johnson được FDA cấp phép hồi cuối tháng 2, với kỳ vọng lớn rằng loại vaccine một liều, tương đối dễ bảo quản này sẽ giúp tăng tốc tiêm chủng trên toàn quốc. Tuy nhiên, vaccine Johnson & Johnson chỉ chiếm một phần nhỏ đã được sử dụng tại Mỹ do trục trặc trong khâu sản xuất.
Rắc rối tiếp tục xuất hiện khi Cơ quan Quản lý Dược phẩm EU (EMA) hôm 9/4 cho biết họ đang điều tra 4 trường hợp xuất hiện cục máu đông và tiểu cầu thấp ở những người được tiêm vaccine Johnson & Johnson tại Mỹ, bao gồm một người đã tử vong. EMA đã phê duyệt vaccine này, nhưng đến cuối tháng 4 mới triển khai tiêm chủng.
Trong khi đó, FDA hôm 10/4 cho biết chưa tìm thấy mối liên hệ giữa vaccine Covid-19 của Johnson & Johnson và hiện tượng máu đông. "Chúng tôi đang tiếp tục điều tra và đánh giá những trường hợp này". FDA cho hay, thêm rằng họ đã nhận được thông tin "một số người" ở Mỹ bị đông máu, tiểu cầu thấp sau khi tiêm vaccine Johnson & Johnson.
Ánh Ngọc (Theo Reuters)
https://www.fda.gov/news-events/pres...vid-19-vaccine
2/ Bản tin từ website của hãng bào chế vaccine J&J, April 13, 2021:
https://www.jnj.com/johnson-johnson-...vid-19-vaccine
Johnson & Johnson Statement on COVID-19 Vaccine
NEW BRUNSWICK, N.J., April 13, 2021– The safety and well-being of the people who use our products is our number one priority. We are aware of an extremely rare disorder involving people with blood clots in combination with low platelets in a small number of individuals who have received our COVID-19 vaccine. The United States Centers for Disease Control (CDC) and Food and Drug Administration (FDA) are reviewing data involving six reported U.S. cases out of more than 6.8 million doses administered. Out of an abundance of caution, the CDC and FDA have recommended a pause in the use of our vaccine.
~~~ o0o ~~~
3/ Mỹ khuyến cáo ngừng tiêm vaccine Johnson & Johnson
CDC Mỹ khuyến cáo ngừng sử dụng vaccine Covid-19 của Johnson & Johnson sau khi ghi nhận 6 ca bị chứng rối loạn đông máu hiếm gặp sau khi tiêm.
"Chúng tôi đề nghị dừng tiêm loại vaccine này với sự thận trọng lớn", tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học thuộc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cùng tiến sĩ Anne Schuchat, phó giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) cho biết trong tuyên bố chung hôm nay. "Tới nay, những tác dụng bất lợi này có vẻ rất hiếm gặp".
Y tá chuẩn bị một liều vaccine Covid-19 Johnson & Johnson tại thành phố Detroit,
Michigan, Mỹ, hôm 12/4. Ảnh: AFP.
NYTimes dẫn nguồn tin từ giới chức y tế Mỹ cho biết toàn bộ 6 trường hợp gặp biến chứng đông máu sau khi tiêm vaccine một liều của Johnson & Johnson đều là phụ nữ trong độ tuổi từ 18 đến 48. Một người đã tử vong, trong khi một ca khác ở bang Nebraska đã nhập viện trong tình trạng nguy kịch.
CDC sẽ tổ chức một cuộc họp vào ngày 14/4 để xem xét các trường hợp trên. Tính đến ngày 12/4, hơn 6,8 triệu liều vaccine Johnson & Johnson đã được sử dụng tại Mỹ, trong khi khoảng 9 triệu liều nữa đã được chuyển đến các bang.
Dù đây là một khuyến cáo của giới chức y tế, chính phủ Mỹ nhiều khả năng sẽ ngừng tiêm vaccine này tại mọi điểm tiêm chủng liên bang. Các quan chức liên bang kỳ vọng giới chức y tế bang cũng sẽ làm tương tự.
Sự cố được đánh giá có thể làm phức tạp thêm nỗ lực tiêm chủng ngay tại thời điểm nhiều bang đang đối mặt số ca nhiễm nCoV mới gia tăng, cũng như nhiều trở ngại với chiến dịch tiêm phòng. Phần lớn nguồn cung vaccine Covid-19 của Mỹ tới từ Pfizer và Moderna. Chưa có lo ngại đáng kể nào về mức độ an toàn của hai loại vaccine này.
Vaccine Johnson & Johnson được FDA cấp phép hồi cuối tháng 2, với kỳ vọng lớn rằng loại vaccine một liều, tương đối dễ bảo quản này sẽ giúp tăng tốc tiêm chủng trên toàn quốc. Tuy nhiên, vaccine Johnson & Johnson chỉ chiếm một phần nhỏ đã được sử dụng tại Mỹ do trục trặc trong khâu sản xuất.
Rắc rối tiếp tục xuất hiện khi Cơ quan Quản lý Dược phẩm EU (EMA) hôm 9/4 cho biết họ đang điều tra 4 trường hợp xuất hiện cục máu đông và tiểu cầu thấp ở những người được tiêm vaccine Johnson & Johnson tại Mỹ, bao gồm một người đã tử vong. EMA đã phê duyệt vaccine này, nhưng đến cuối tháng 4 mới triển khai tiêm chủng.
Trong khi đó, FDA hôm 10/4 cho biết chưa tìm thấy mối liên hệ giữa vaccine Covid-19 của Johnson & Johnson và hiện tượng máu đông. "Chúng tôi đang tiếp tục điều tra và đánh giá những trường hợp này". FDA cho hay, thêm rằng họ đã nhận được thông tin "một số người" ở Mỹ bị đông máu, tiểu cầu thấp sau khi tiêm vaccine Johnson & Johnson.
Ánh Ngọc (Theo Reuters)
Comment